인싸잇=윤승배 기자 ｜ 위고비·오젬픽 등 GLP-1 계열 비만·당뇨병 치료제를 투약한 뒤 갑작스러운 시력 손상을 겪었다고 주장하는 미국 환자들이 제약사를 상대로 잇따라 소송을 제기하고 있다. 미국 식품의약국(FDA)도 GLP-1 치료제와 특정 시신경 질환 사이의 연관성을 조사하고 있다.

19일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ) 등에 따르면, 미국에서는 오젬픽과 위고비의 제조사인 노보 노디스크를 상대로 소비자들의 소송이 잇따르고 있다. 뉴저지주 법원에만 90건이 넘는 소송이 제기된 것으로 알려졌으며, 젭바운드 제조사 일라이릴리를 상대로 한 소송도 진행 중이다.

소송의 쟁점은 ‘비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증(NAION)’이다. NAION은 시신경으로 가는 혈류가 감소하면서 갑작스러운 시력 저하나 상실이 발생하는 질환으로, 손상된 시력이 영구적으로 회복되지 않는 경우가 있는 것으로 전해졌다.

실제 소송에 참여한 일부 환자들은 GLP-1 계열 약물을 투약한 이후 NAION 진단을 받았다고 주장하고 있다. 한 환자는 제2형 당뇨병 치료를 위해 오젬픽을 투여하기 시작한 지 두 달 뒤 한쪽 눈의 시야가 좁아지고 흐려지는 증상을 겪은 뒤 NAION 진단을 받았다고 주장했다.

다만 현재까지 GLP-1 치료제가 NAION을 직접 유발한다는 인과관계가 확정된 것은 아니다.

관련 연구 결과도 엇갈리는 것으로 나타났다. 일부 연구에서는 오젬픽과 위고비의 주성분인 세마글루타이드 복용자의 NAION 발생 위험이 비복용자보다 약 2배 높을 가능성이 제기됐다. 다른 연구에서는 위험이 더 크게 나타났지만, 노보 노디스크가 지원한 대규모 연구에서는 NAION 위험 증가가 확인되지 않았다.

약물의 영향을 정확히 분리하기 어렵다는 지적도 있다. GLP-1 치료제를 사용하는 환자 가운데는 당뇨병과 고혈압, 심혈관질환, 수면무호흡증 등 NAION 발생 위험에 영향을 줄 수 있는 질환을 가진 경우가 많기 때문이다.

NAION 자체가 드문 질환이라는 점도 변수다. 일부 의료진은 위험이 증가한다고 가정하더라도 절대적인 발생 가능성은 낮은 수준이라고 설명한다.

제약사들은 약물과 NAION 사이의 인과관계를 뒷받침하는 충분한 근거가 없다는 입장이다. 노보 노디스크와 일라이릴리 모두 현재까지 나온 연구 결과가 GLP-1 치료제가 NAION을 유발한다는 사실을 입증하지 못했다고 밝혔다.

미 FDA는 지난 2024년 말 GLP-1 치료제와 NAION 사이의 연관 가능성을 인지한 뒤 관련성을 조사하고 있다. FDA는 평가가 끝난 이후 필요한 조치를 결정한다는 입장이지만, 아직 미국 내 제품 라벨에 NAION 관련 경고를 추가하지는 않았다.

반면 유럽에서는 규제당국이 이미 관련 조치를 취했다. 유럽의약품청(EMA)은 2025년 6월 세마글루타이드와 NAION 사이의 연관성을 검토한 뒤 NAION을 세마글루타이드의 ‘매우 드문 부작용’으로 판단하고 오젬픽·위고비 등 관련 의약품의 제품 정보에 경고를 추가하도록 권고했다.

영국과 일본, 호주 등에서도 관련 경고나 정보가 약물 제품 설명에 반영됐다. 덴마크에서는 오젬픽이나 위고비 투약 이후 NAION이 발생한 일부 환자에게 의약품 부작용 피해 보상 제도를 통해 보상이 이뤄진 것으로 전해졌다.

전문가들은 GLP-1 치료제를 복용한다고 해서 모든 환자가 시력 손상을 우려해야 하는 것은 아니지만, 개인의 기존 질환과 안과적 위험 요인 등을 고려할 필요가 있다고 설명한다.

특히 GLP-1 치료 중 갑작스러운 시력 저하나 시야 변화가 나타날 경우에는 이를 단순한 부작용으로 넘기지 말고 의료진에게 즉시 알릴 것을 강조하고 있다.